近日，信鴻醫療子公司天津中成佳益生物科技有限公司順利通過ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證，并榮獲認證證書，標志著公司的質量管理體系達到了國際標準和法規要求。

ISO13485是醫療器械行業最具權威性的國際質量體系標準，其中文全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，是由國際標準化組織（ISO）制定的、適用于醫療器械行業的獨立的國際標準。ISO13485是在ISO9000基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求，對產品的標識、過程控制等方面提出了更嚴格的要求。

中成佳益一直將產品的研發、生產及質量管控作為重中之重，本次ISO13485認證證書的獲得，標志著公司產品在質量管控上符合國際標準，進一步展現了公司具備向全球醫療器械領域的客戶提供技術產品的實力。

企業介紹：

天津中成佳益生物科技有限公司成立于2015年3月，是一家專注于臨床診斷與生命科學領域，集研發、生產、銷售及售后于一體的多元化創新型國家高新技術企業，公司擁有符合GMP標準的萬級和十萬級潔凈廠房、實驗室以及配套建筑1500平方米。經過幾年的發展積累，公司共取得102個品種的醫療器械注冊證，獲得30余項各類專利。公司主打產品為生化檢測試劑，廣泛應用于體檢和疾病診斷、療效監測等方面。

中成佳益將產品研發創新視為企業的根基，產品質量視為企業的生命，在不斷推出新產品的同時，嚴把質量關，嚴格執行ISO13485質量管理體系。產品質量穩定，國際國內一線品牌全自動生化分析儀均可適用，為各級醫院及社區醫療中心的醫療診斷服務提供支持和保障。